Validation of a medication guide for off-label subcutaneous

Abstract

Objective: To present the validation process of the medication guide for off-label subcutaneous use, regarding objectivity, content and language. Methods: Cross-sectional research developed in 2 stages: (1) construction of a virtual questionnaire with responses on a Likert scale and content validation by expert judges in two rounds; and (2) validation of the version approved in the first stage, by health professionals from a national reference institute in traumatology and orthopedics. For validation calculations, the Content Validation Index (CVI) and the percentage of agreement between participants were used. Results: The first version presented CVI = 0.91 and 80% agreement (n=10). For the 2nd round, version 2 presented obtained CVI = 0.97 and 90% agreement (n=10). Considered approved, this version 2 was then validated by the institute's health professionals (CVI = 0.98 and 90% agreement, n = 60). Conclusion: The guide was considered valid and legitimized by health professionals, enabling the acceptance and effective use of the SC route at the institute and promoting the safety of patients in orthopedic palliative care, through the standardization of good practices.

Objetivo: Apresentar o processo de validação do guia de medicamentos para uso off-label por via subcutânea, quanto à objetividade, conteúdo e linguagem. Métodos: Pesquisa transversal desenvolvida em 2 etapas: (1) construção de questionário virtual com respostas em escala Likert e validação de conteúdo por juízes especialistas em duas rodadas; e (2) validação da versão aprovada na primeira etapa, por profissionais de saúde de um instituto referência nacional em traumatologia e ortopedia. Para os cálculos de validação utilizou-se o Índice de Validação de Conteúdo (IVC) e o percentual de concordância entre participantes. Resultados: A primeira versão apresentou IVC = 0,91 e 80% de concordância (n=10). Para a 2ª rodada, a versão 2 apresentada obteve IVC = 0,97 e 90% de concordância (n=10). Considerada aprovada, esta versão 2 foi então validada pelos profissionais de saúde do instituto (IVC = 0,98 e 90% de concordância, n = 60). Conclusão: O guia foi considerado válido e legitimado pelos profissionais de saúde, propiciando a aceitação e efetiva utilização da via SC no instituto e promovendo a segurança dos pacientes em cuidados paliativos ortopédicos, por meio da padronização de boas práticas.

Resumen: Presentar el proceso de validación de la guía de medicación para uso subcutáneo off-label, en cuanto a objetividad, contenido y lenguaje. Metodos: Investigación transversal desarrollada en 2 etapas: (1) construcción de un cuestionario virtual (respuestas en escala Likert) y validación de contenido por jueces expertos (dos rondas); y (2) validación de la versión previamente aprobada, por profesionales de la salud de un instituto de referencia nacional en traumatología y ortopedia. Para los cálculos se utilizó el Índice de Validación de Contenido (IVC) y el porcentaje de acuerdo entre los participantes. Resultados: La primera versión presentó IVC = 0,91 y 80% de acuerdo (n=10). Para la 2da ronda, la versión 2 presentada obtuvo IVC = 0,97 y 90% de acuerdo (n=10). Considerada aprobada, esta versión 2 fue validada por los profesionales de salud del instituto (IVC = 0,98 y 90% de acuerdo, n = 60). Conclusión: La guía fue considerada válida y legitimada por los profesionales de la salud, posibilitando el aceptación y uso efectivo de la vía SC en el instituto y promoviendo la seguridad de los pacientes en cuidados paliativos ortopédicos, a través de la estandarización de buenas prácticas.